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医疗器械研发工程师

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江苏-苏州 -常熟市 | 应届毕业生经验 | 本科学历 | 可接受应届生
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2021-04-21 更新 被浏览:
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最近在线时间:2021-04-28 09:04
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职位描述
招聘人数:若干 到岗时间:不限 年龄要求:不限 性别要求:不限 婚况要求:不限

电子技术研发


岗位职责:


1. 调研国内外相关医疗器械产品的专利、性能和参数,制定医疗器械硬件总体方案设和详细方案设计,负责产品功能实现;PCB设计,PCB详细布局和布线设计,并根据工艺制作可靠性制定布局布线的设计规则根据产品需求进行硬件电路设计、软件设计与开发调试;参与医疗器械设计和开发过程实施策划和控制,以及适合于每个设计和开发阶段的评审、验证、确认和设计转换活动;


2. 按照系统设计要求制定系统的测试计划及验证方案,完成各项设计验证确认工作,并书写研发相关文档。


3. 负责根据EMC和安规要求,负责产品单板的SIPI仿真分析,能够通过前仿真和后仿真对设计单板的信号完整性和电源完整性做设计优化分析并落实到实际单板布局布线设计中,根据国标的规定进行电气安全、电磁兼容设计及整改;


4. 解决产品各个阶段的硬件和测试问题,执行并完成EMCESD整改,提交并获取产品相关的认证,产品试产过程中的电气问题的分析和解决;


5. 熟悉数字电路、模拟电路,电压、电流采集、温度控制等硬件电路设计及调试,独立完成板级调试,配合完成底层驱动编写;


6. 参与注册审批所需文件,如产品技术要求、注册检验报告、医疗器械安全有效基本要求清单等的编写;


7. 负责新原材料供应商的寻找、新工艺的调研引进等工作;


8. 与产品相关的其他部门的协调沟通工作;


9. 公司交办的其他工作;


任职要求:


1. 电气、电子信息、自动化相关专业;硕士、本科、专科(工作经历丰富、个人优秀的可适当放宽),应届毕业生有愿意在医疗器械行业发展的,公司可适当进行人员培养;


2. 具备运用仿真设备、示波器调测硬件,故障定位,解决问题的能力;


3. 熟悉单片机、ARMDSPFPGA的相关原理及运用;


4. 熟悉音频、运放、无线射频、WIFI和蓝牙技术;


5. 了解EMC及相关医疗器械法规标准;


6. 较强的动手能力,快速的学习能力,较好的文档写作技能,良好英语交流和书写能力;


7. 3年及以上PCB设计,PCB详细布局和布线设计或项目管理经验优先;


8. 能熟练使用熟练使用电路开发相关软件、熟悉matlab电路仿真软件者优先;医疗器械设计经验背景者优先。


9. 有经颅直流刺激(TDCS)和经颅磁刺激(TMS)设备开发经验优先。


求职提醒:
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会员等级
  • 生物/制药/医疗/护理
  • 合资企业
  • 50-200人

BetterLife Medical
贝泰福医疗科技(中国)有限公司简介
www.goblm.com.cn
贝泰福医疗科技( 中国) 有限公司是由苏州市政府通过高层次创业创新领军人才计划于
2009 年从美国引进的高科技医疗器械企业, 是国内领先的专注于位居常见病多发病前列的耳鸣与耳聋(听力损失) 及相关脑神经退行性疾病和功能障碍的检测、 诊断、 治疗和康复, 以及听力保护和优化等全套 产品 服务 网络 解决方案的提供商和生产商; 贝泰福矢志为 1000亿元市场容量 5000 万听障人士和 4000 万耳鸣患者解除烦恼和病痛, 减少无效诊疗费 1000 亿元,让 2800 万青壮年耳鸣患者恢复身体健康和重返工作岗位, 创造巨大的社会效益和经济价值。

公司是国内耳鸣耳聋细分领域产品系列最全、 技术最先进、 与临床服务联系最紧密、 市场份额最大的医疗器械领军企业。由国家级高层次专家赵勇博士(
Dr. David Y. Zhao) 率领的创业团队, 集数十年顶级跨国公司神经电生理微电子医疗器械和 30 余年美国医学临床工作经验, 紧密结合本土化市场实际需求,整合移动互联网、 大数据和人工智能技术优势, 研发出从医用检测治疗设备到家用康复仪器、基于脑神经电生理原理的差异化系列化产品、 诊疗方案和服务模式; 开发出行业领先的技术和
工艺, 拥有
40 多项国内外专利, 其系统集成和优化核心技术位居世界领先行列, 多项市场首款的产品及技术, 填补了国内空白; 获得了 7 张中国药监局 CFDA 产品注册证和 4 张美国 FDA 注册证, 覆盖 300 余个规格型号, 多项国内唯一注册产品, 建立了苏州和成都两个生产基地; 产品 服务 网络 解决方案的商业模式, 多元化的销售渠道, 为公司成为耳鸣耳聋诊疗专科中心、脑神经退行性疾病和功能障碍跨学科 MDT 诊疗中心的领导者打下坚实基础。 不仅能满足传统
医疗模式需求, 还进入了 云医疗 这个新型移动医疗模式。

作为国家级人才企业, 贝泰福领军国内顶级医院、 大学和科学院研究所的专家团队已获得了国家十三五 数字诊疗装备研发 重点专项创新医疗器械项目 耳鸣云医疗整体配置方案(2017YFC0114301) 和 基于无创神经调控声刺激治疗技术的耳鸣耳聋诊疗一体化设备研发与产业化 2019YFC0121300); 还获得了中国医疗器械行业协会双创产业协作分会理事长、 全国医用电声设备标准化技术归口单位专家组副组长、 中国老年保健医学研究会中国老年大健康智库委员、 中国医促会海外专家顾问、 全国老龄委授牌的 老年慢病耳鼻喉专科医联体 创始成员、 国家高新技术企业、 科技部火炬示范企业、 人社部 100 家最佳创业园企业。十年磨一剑成就细分耳鸣耳聋市场领导者。 贝泰福注册资本 3100 万元, 研发投入过亿元资金, 在两轮著名风险基金支持下, 经过近 3 年的学术推广和 40 余家三甲医院 5 万余病例临床实践, 证明了贝泰福产品技术的安全性、 有效性和先进性, 以及分级医疗多渠道差异化商业模式的可行性, 覆盖了传统生产销售模式、 现代解决方案模式、 新型产业平台模式, 贝泰福已经实现盈利, 进入快速市场推广成长阶段, 并开始拓展到更大蓝海市场的神经功能障碍的神经调控产品技术和解决方案; 公司预期三至五年内实现股票上市 IPO

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