到岗时间：不限
年龄要求：不限
性别要求：不限
婚况要求：不限
工作职责：
1. ISO13485中英文双语质量体系建立，审核，认证等并严格执行；
2. 新产品国内，国外注册，申报，送审等所有法规相关工作；
3. 质量体系文件起草，记录及管理；
4. 按要求完成日常质量检测及记录；
5. 严格执行相应流程，与不同部门紧密配合，确保质量体系有效执行，产品质量稳定；
6. 组织内审，定期出具质量报告；
7. 协助新产品开发及新产品量产的相关工作；
8. 完成上级指派的其他工作；
职位要求：
1. 专科以上学历，材料专业优先；
2. 医疗器械行业经验5年以上，QA主管/经理两年以上；
3. QA专业技能优秀；
4. 医疗行业产品，质量体系建立，维护，认证成功经历；
5. 熟悉美国，欧洲医疗器械相关法规及质量体系要求；
6. 医疗包装行业经验优先；
7. 英语听说读写俱佳；
8. 可独立工作，同时具有团队合作精神，愿意承受压力下工作。
求职提醒：
