质量体系工程师

主要职责：

1.  负责公司ISO13485/QSR820质量体系的维护。
    Maintain the ISO13485/QSR820 system;
2.  负责公司文件管理工作， 在MC 系统中进行文件的管理及维护。
   Be responsible for document control in the MC.
3.  负责所有的审核， 包含内审及外部审核，客户审核。
    Be responsible for all audits activities , including the internal audit, third party audit and customer audit.
4.  CAPA 的协调管理， 协调各部门完成CAPA 。

Work as CAPA coordinator and complete CAPA in MC.
5.  负责变更管理的会议主导，并主导变更管理会议。。
    Be responsible for change management, lead the meeting for changes.
6.  负责灭菌产品的放行。
    Sterilized products release activities.

任职资格：

1.    有1到2年医疗器械行业的质量工作经验尤佳。

 Have one to two years working experience in medical device field is prefer。

2.至少有1到2年质量体系维护工作经验。

Have one to two years working experience in QMS maintenance..